Prueba de sensibilidad a la warfarina detecta tres marcadores genéticos

Una prueba de sensibilidad a la warfarina será usada como una ayuda en la identificación de pacientes en riesgo de una sensibilidad aumentada contra la droga anticoagulante warfarina.

La prueba de sensibilidad eSensor Warfarin, detecta tres marcadores genéticos, conocidos por jugar un papel crítico en el metabolismo de, y la sensibilidad a la warfarina. A través de la detección de estos marcadores genéticos, los médicos pueden determinar con exactitud y eficiencia el nivel de dosificación apropiado de la warfarina. Los individuos responden de manera diferente a la warfarina, y si no se administra con cuidado, pueden ocurrir efectos colaterales que pueden poner en riesgo la vida.

La warfarina es el anticoagulante oral más formulado en los Estados Unidos y Europa, con aproximadamente dos millones de pacientes nuevos cada año. La warfarina es la segunda droga, después de la Digoxina, con más posibilidades de causar efectos adversos que requieren hospitalización. Un estudio económico reciente concluyó, que el uso amplio de las pruebas de sensibilidad a la warfarina en los Estados Unidos, podría evitar 85.000 eventos adversos serios y 17.000 apoplejías al año, ahorrando costos en salud de aproximadamente 1.000 millones de dólares al año y mejorando el cuidado del paciente.

Osmetech plc (Boston, MA, EUA) anunció que recibió aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA) para su prueba de sensibilidad a la warfarina eSensor. La compañía también recibió aprobación de la FDA para su plataforma de diagnóstico molecular, de segunda generación, eSensor XT-8.

El eSensor XT-8 realiza un menú amplio de pruebas y suministra resultados exactos minimizando la participación del técnico. Las características del sistema eSensor XT-8 se comparan favorablemente con otros sistemas de detección molecular. Su facilidad de uso, sus resultados interpretables inmediatos, la velocidad y su bajo mantenimiento, son muy adecuados para las necesidades del mercado descentralizado.

James White, director ejecutivo de Osmetech, dijo: "Habiendo satisfecho retos tecnológicos y legales, claves, estamos confiados de un éxito comercial adicional con el lanzamiento de nuestra plataforma nueva eSensor XT-8, apoyada por un menú creciente de pruebas, pensadas para incluir farmacogenética, enfermedades genéticas y enfermedades infecciosas”.

Osmetech es una compañía de diagnóstico internacional que atiende el mercado de diagnóstico molecular de alto crecimiento. Atiende hospitales y laboratorios de referencia. Osmetech tiene un portafolio fuerte de más de 200 patentes emitidas y pendientes, y ha lanzado su primera plataforma de primera generación eSensor 4800, un sistema de hileras electroquímicas, junto con una prueba diagnóstica in vitro, aprobada por la FDA, para la detección de portadores de la fibrosis quística.

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U.S. Food & Drug Administration