Prueba de tejido de origen determina ubicación del tumor primario

La prueba usa una microhilera para medir el patrón de expresión comprendiendo más de 1.500 genes en el tumor y lo compara con los patrones de expresión de un panel de 15 tipos de tumores conocidos, representando 60 morfologías, en total, para ayudar a determinar el origen del tumor.

La prueba de tejido de origen fue validada y aprobada por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville MD, USA) usando tumores metastásicos para los cuales se conocía el sitio primario.

Los casos de cáncer de origen desconocido son aproximadamente el 3% de los tumores malignos representando uno de los diez diagnósticos más frecuentes. Las muestras COD usadas en el estudio consistían en 11 muestras de tumor congeladas recientemente de la Clínica Mayo (Rochester, MN, USA) cuyo origen no se podía determinar después de un estudio clínico y de imagenología completos, incluyendo inmunohistoquímica (IHQ). Los casos en los cuales se identifica el tejido de origen tienen opciones de tratamiento que muestra una mayor supervivencia en comparación con las terapias estándar usadas para el tratamiento del COD.

Pathwork Diagnostics (Sunnyvale, CA, USA), una compañía de diagnóstico molecular para oncología, presentó el estudio basado en la prueba de tejido de origen Pathwork durante el congreso anual de la Asociación de Patología Molecular (AMP), realizado en Gaylord TX (USA), entre el 29 de octubre y el 2 de noviembre de 2008. La compañía presentó dos estudios adicionales basados en la prueba de tejido de origen.

En el primer estudio, la Dra. Catherine Dumur, Ph.D., directora de genómica de morfología molecular para el departamento de patología en la Escuela del Commonwelath de Virginia (Richmond, VA, USA), realizó una verificación clínica comparando los resultados de la prueba de tejido de origen Pathwork con los diagnósticos reportados en la patología original en 23 tumores mal diferenciados o indiferenciados, incluyendo una muestra de COD. En la total, la prueba de tejido de origen demostró una exactitud del 94,7%. En casos de desacuerdo, los resultados de la prueba se compararon con los resultados de la IHQ y de imagenología. En las revisiones futuras de los resultados de la IHQ y de tomografía computarizada, cuatro de los cinco casos que inicialmente habían mostrado discrepancia entre el diagnóstico original y la prueba de tejido de origen Pathwork, revelaron que la prueba estaba correcta. Este estudio apoya la hipótesis de que la prueba Pathwork puede ser usada con efectividad para complementar las tecnologías diagnósticas existentes para el análisis del tejido de origen.

En el segundo estudio, la Dra. Dummur evaluó como las variaciones en la toma de muestras clínicas afectaba la exactitud y reproducibilidad de la prueba. Sus resultados demostraban que con un manejo adecuado y procedimientos rigurosos de control de calidad para la extracción de ARN y el análisis de microhileras, no se afectaba la clasificación tumoral usando la prueba de tejido de origen.

"La identificación del tejido de origen puede permitir que los oncólogos formulen terapias dirigidas, más apropiadas y evitar la toxicidad de quimioterapias menos específicas. También podrán incluir estos pacientes en nuevos ensayos clínicos terapéuticos, que de otra forma no estarían disponibles sin un tejido de origen definido”, dijo David Henner, M.D., Ph.D., director médico de Pathwork Diagnostics.

Enlaces relacionados:
U.S. Food and Drug Administration
Mayo Clinic
Pathwork Diagnostics
Virginia Commonwealth University School of Medicine