Aprueban análisis automatizado para la influenza y el VSR

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) ha aprobado una prueba molecular automatizada para la determinación rápida y confiable de la influenza A, la influenza B y la diferenciación con la infección por el virus sincitial respiratorio (VSR). Los objetivos redundantes extienden el cubrimiento para la detección de cepas nuevas de influenza, estacionales y emergentes.

El cartucho de prueba Xpert Flu/RSV XC, aprobado por la FDA de Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA) se procesa en el sistema GeneXpert, la plataforma de diagnóstico molecular líder de Cepheid, con más de 7.500 sistemas instalados en todo el mundo.

Las infecciones respiratorias superiores son una de las razones más comunes para las consultas al médico y al hospital y en los EUA son las enfermedades más comunes que generan ausencia a la escuela o el trabajo. El VSR es la causa más frecuente de bronquiolitis y neumonía entre los lactantes y niños menores de 1 año de edad. Con Xpert Flu/RSV XC, los hospitales y los médicos pueden estar preparados para diagnosticar de forma fiable y diferenciar las cepas de influenza y VSR en tiempo real. “Las cepas de influenza son notoriamente imprevisible y la gravedad de los brotes de gripe pueden variar mucho de una temporada a otra”, dijo John Bishop, presidente y director ejecutivo de Cepheid. “El cubrimiento reciente mediático de virus graves como el enterovirus D68 y el Ébola han despertado la conciencia pública, y ha creado una mayor necesidad para que los trabajadores de la salud ofrezcan resultados de las pruebas de manera oportuna y exacta para la gripe o la infección por el VSR”.

Los médicos Donna M. Wolk y Raquel M. Martínez, investigadores en el Sistema de Salud Geisinger, participaron en las pruebas de investigación de Xpert Flu/RSV XC durante la fase de desarrollo de productos de Cepheid. Su equipo de microbiología está planeando un programa de pruebas piloto llamado FluWorks, cuyo objetivo es permitir que los resultados de las pruebas sean entregados inmediatamente a los médicos y los pacientes o familiares designados a través de las Historias Clínicas Electrónicos, los portales web o mensajes de texto.

“Estamos ansiosos por comprender el papel que la prueba Xpert Flu/RSV XC puede desempeñar en el programa FluWorks de Geisinger, diseñado para mejorar la atención al paciente, las operaciones clínicas, y la administración de laboratorio. Las pruebas de investigación rigurosas documentaron la alta exactitud y velocidad de la prueba”, dijo la Dra. . Wolk, “Este invierno, tenemos la intención de aprovechar el diseño único de la prueba para analizar rápidamente a los pacientes que presentan una enfermedad similar a la influenza en los servicios de urgencias, clínicas ambulatorias, y en clínicas de atención de urgencia seleccionadas”.

“Empleamos un método novedoso in sílico para identificar múltiples segmentos objetivo complementarios, para evitar los efectos de la tendencia genética de temporada y anticipar las cepas gripales, novedosas, emergentes. Aunque fácil de realizar, Xpert Flu/RSV XC es una prueba, altamente multiplexada, de alta tecnología, para la detección rápida y exacta para la diferenciación de la gripe A, la gripe B y la infección por el VSR”, dijo David Persing, MD, PhD, Director Médico y de Tecnología de Cepheid. “Esta prueba también puede convertirse en un activo valioso en los esfuerzos hacia la preparación de una pandemia, ya que fue diseñada desde sus inicios para proporcionar una cobertura sin precedentes de tanto las cepas de la gripe humana como aviar”.

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