Diseñan prueba simple en sangre para hepatitis B

La hepatitis viral es un importante problema de salud mundial, y las estimaciones sugieren que la hepatitis B fue responsable de aproximadamente la mitad de los 1,45 millones de muertes relacionadas con la hepatitis viral que se produjeron en todo el mundo en 2013.

Se ha diseñado un análisis de sangre simple y económico que se podría usar ampliamente en países de ingresos bajos y medianos (PIMB) para ayudar a determinar qué pacientes con hepatitis B requieren tratamiento inmediato. La prueba asequible se basa en mediciones del antígeno e del virus de la hepatitis B (HBeAg) y los niveles de la enzima hepática alanina aminotransferasa (ALT) para generar un puntaje diagnóstico.

Un equipo internacional de científicos liderados por los del Instituto Pasteur (París, Francia) obtuvo un puntaje indicando la elegibilidad del tratamiento mediante una regresión logística por etapas utilizando una cohorte de 804 infecciones crónicas por VHB en Gambia. Posteriormente validaron el puntaje en una cohorte externa de 327 africanos infectados con el VHB de Senegal, Burkina Faso y Europa. El equipo ha desarrollado y validado un puntaje de diagnóstico, conocido como TREAT-B (elegibilidad para el tratamiento en África para el VHB), que se basa en análisis de sangre simples que están ampliamente disponibles en laboratorios locales en los PIBM y que no dependen del ADN del VHB, pruebas de hígado o el Fibroscan.

A los participantes con HBsAg positivo les realizaron una estadificación clínica estandarizada, incluyendo la elastografía transitoria en ayunas, la ultrasonografía abdominal, la hematología (Medonic, Boule Medical AB, Spånga, Suecia), la bioquímica (analizador VITROS 350, Ortho, Raritan, NJ, EUA), el antígeno de la hepatitis B (HBeAg) (ETI-EBK Plus, Diasorin, Saluggia, Italia) y el ADN del VHB utilizando una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR , límite de detección: 50 UI/mL) diseñada en el laboratorio.

El equipo informó que, de varios parámetros, dos permanecieron en el modelo final, a saber, el antígeno e de la HBV (HBeAg) y el nivel de ALT, constituyendo un puntaje simple (elegibilidad de tratamiento en África para el virus de la hepatitis B: TREAT-B). El puntaje demostró un área alta bajo la curva característica operativa del receptor (0.85, IC 95% 0.79-0.91) en el conjunto de validación. La puntuación de 2 y superior (HBeAg-positivo y ALT ≥20U/L o HBeAg-negativo y ALT ≥40U/L) tenía una sensibilidad y especificidad para la elegibilidad de tratamiento del 85% y 77%, respectivamente. La sensibilidad y especificidad de los criterios de la Organización Mundial de la Salud basados en el índice de relación aspartato aminotransferasa a plaquetas (APRI) y ALT fueron de 90% y 40%, respectivamente.

Los autores concluyeron que TREAT-B representa un puntaje de diagnóstico simple y de bajo costo prometedor que puede ayudar a los médicos a identificar fácilmente a las personas infectadas por el VHB que necesitan tratamiento en África. Su uso puede contribuir a la eliminación global del VHB al facilitar la ampliación y la descentralización de los programas de tratamiento del VHB en los PIBM. Ambas mediciones ALT y HBeAg están ampliamente disponibles en países de bajos ingresos, y su costo total, de menos de 10 en dólares, es mucho más bajo que el costo de las pruebas convencionales requeridas para indicar la elegibilidad para el tratamiento. El estudio fue publicado el 1 de julio de 2018 en la revista Journal of Hepatology.