Kit de análisis cuatro-en-uno para la detección de la influenza A, la influenza B el VSR y el SARS-CoV-2, está listo para su lanzamiento en noviembre

Un nuevo kit de análisis cuatro-en-uno para detectar influenza A, influenza B, VSR y SARS-CoV-2 se lanzará en el próximo mes de noviembre antes de que comience la temporada de influenza en el hemisferio norte.

Abacus Diagnostica (Turku, Finlandia) desarrolla el kit de prueba cuatro-en-uno y planea obtener la aprobación CE IVD para el ensayo multiplexado que detecta la influenza A y B, el VSR y el SARS-CoV-2. Desde el comienzo del brote de COVID-19, la compañía ha desarrollado diagnósticos de SARS-CoV-2. En julio de 2020, su ensayo SARS-CoV-2 para el sistema GenomEra CDX recibió la aprobación CE IVD para el mercado europeo.

GenomEra SARS-CoV-2 es una prueba rápida de RT-PCR multiplex para la detección de los genes RdRp y E. No es necesaria la extracción de ARN, lo que reduce drásticamente el tiempo y la carga de trabajo del personal del laboratorio. El software GenomEra informa los resultados de forma automática y fiable. La preparación de la muestra es sencilla y solo requiere un paso de calentamiento rápido. Los chips de prueba, GenomEra contienen todos los reactivos necesarios para la RT-PCR, lo que permite realizar las pruebas en laboratorios sin ninguna experiencia previa en PCR. Los resultados de la prueba PCR para la COVID-19, están disponibles en 75 minutos. Debido a la facilidad y rapidez del sistema, muchos hospitales utilizan el ensayo para muestras urgentes, como, por ejemplo, para analizar al personal del hospital.

Además del ensayo COVID-19, la compañía trabaja en un kit de análisis, cuatro-en-uno, para detectar influenza A, influenza B, VSR y SARS-CoV-2. En el hemisferio norte, la temporada de gripe se acerca ahora además de la pandemia de COVID-19. La compañía planea buscar la aprobación CE IVD para el ensayo multiplexado que detecta influenza, VSR y SARS-CoV-2. El período de tiempo lo establece la próxima temporada de gripe. Abacus tiene como objetivo el lanzamiento al mercado con un ensayo cuatro-en-uno, con aprobación CE IVD en noviembre, en un buen momento antes de que comience la temporada de gripe.

“La prueba de COVID-19 es esencial para gestionar y controlar la pandemia. Cuando todo el mundo se centra en COVID-19, existe el riesgo de retrasos en el diagnóstico y tratamiento de otras infecciones”, dijo Erno Sundberg, director ejecutivo de Abacus Diagnostica. “Sería beneficioso para los pacientes y ahorraría los recursos del sistema de atención médica poder detectar más de un patógeno a la vez. La temporada de gripe aguarda a la sombra del brote de COVID-19, y nuestro nuevo ensayo ayudará a ponerlo a la vista tan pronto como comience”.

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Abacus Diagnostica