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Prueba en sangre supera al ultrasonido en detección temprana del cáncer de hígado

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 21 Jun 2024
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Imagen: La prueba HelioLiver Dx ha cumplido los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio CLiMB.(Foto cortesía de Helio Genomics)
Imagen: La prueba HelioLiver Dx ha cumplido los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio CLiMB.(Foto cortesía de Helio Genomics)

Los pacientes con cirrosis hepática y hepatitis B crónica tienen un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular (CHC), el tipo más prevalente de cáncer de hígado. La Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD) recomienda que estos pacientes de alto riesgo se sometan a vigilancia cada seis meses. Las pruebas periódicas son cruciales para la detección temprana del cáncer, lo que aumenta significativamente la probabilidad de un tratamiento exitoso. Las causas comunes de cirrosis, uno de los principales factores de riesgo de CHC, incluyen la hepatitis B, la hepatitis C, el consumo excesivo de alcohol, la obesidad, la diabetes y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA). Aunque la ecografía es el método estándar para la vigilancia del hígado, muchos médicos a menudo la consideran insuficiente debido a problemas de rendimiento y barreras de accesibilidad del paciente. Ahora, se ha validado en un ensayo clínico un método fiable y accesible que utiliza una simple extracción de sangre con resultados prometedores.

La prueba HelioLiver Dx, desarrollada por Helio Genomics (Irvine, CA, EUA) y basada en inteligencia artificial (IA), analiza patrones de metilación del ADN libre de células (ADNlc), biomarcadores de proteínas séricas y datos demográficos de los pacientes para detectar CHC en pacientes cirróticos. que requieren vigilancia semestral según las pautas de la AASLD. El innovador algoritmo de Helio identifica patrones de metilación específicos indicativos de cáncer y busca proteínas típicamente elevadas en los casos de CHC. El estudio CLiMB, que incluyó a 1.968 sujetos con alto riesgo de cáncer de hígado, representa el ensayo clínico multicéntrico prospectivo más grande completado para una biopsia líquida de detección de cáncer de hígado en los Estados Unidos. El estudio tuvo como objetivo principal comparar la sensibilidad y especificidad de la prueba HelioLiver Dx con la de la ecografía en la detección de CHC entre pacientes predispuestos a la enfermedad debido a la cirrosis hepática.

A los participantes en el estudio se les diagnosticó cirrosis hepática mediante diversos métodos, incluidos analitos sanguíneos, ultrasonido, elastografía, diagnóstico por imágenes mediante tomografía computarizada o resonancia magnética (como se indica en los informes de radiología) o biopsia hepática (como se indica en los informes de patología). Sus médicos los consideraron elegibles para la vigilancia del CHC. Los resultados del estudio CLiMB revelaron que la prueba HelioLiver Dx no solo demostró una mayor sensibilidad que el ultrasonido en la detección de lesiones generales de CHC, sino que también mostró un mejor rendimiento en la identificación de lesiones pequeñas y en etapa temprana en un grupo diverso de pacientes con cirrosis hepática. La prueba HelioLiver Dx logró los criterios de valoración coprimarios preespecificados, mostrando una sensibilidad superior y una especificidad no inferior en comparación con la ecografía en la detección de lesiones de CHC. Además, cumplió con un criterio de valoración secundario al mostrar una sensibilidad superior en la detección de lesiones de CHC de hasta 4 cm de diámetro. En general, la prueba HelioLiver Dx superó a la ecografía en términos de sensibilidad para detectar lesiones de CHC entre pacientes cirróticos.

"Los resultados de nuestro estudio CLiMB demuestran claramente que la prueba HelioLiver Dx superó los criterios de valoración y demostró una sensibilidad superior y una especificidad no inferior en comparación con la ecografía en un entorno del mundo real", añadió Justin Chen Li, director ejecutivo de Helio Genomics. "Creemos que nuestra prueba de sangre puede abordar muchas barreras a la atención y las desigualdades socioeconómicas que existen hoy en día, lo que lleva a mejores resultados para los pacientes y, en última instancia, salva más vidas”.

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