Prueba confirma presencia de anticuerpos contra virus linfotrópico de células-T humanas I/II

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA(FDA, Silver Springs, MD, EUA), que ha aprobado la prueba, requiere que a la sangre donada le hagan la prueba de anticuerpos para el HTLV-I/II. Actualmente hay dos pruebas de detección con licencia por la FDA para el HTLV-I/II. Si la prueba es positiva, la donación se descarta y se notifica al donante de su rechazo.

La prueba MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 (MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.; Singapur), es una prueba de inmunoensayo enzimático cualitativo, que les ofrece a los centros de transfusión sanguínea información adicional para transmitir al donante; específicamente, la prueba puede confirmar la infección por HTLV y determinar cuál es el tipo de virus que está causando la infección: HTLV-I o HTLV-II. Muchas personas que están infectadas con HTLV no son conscientes de la infección debido a que el virus puede no causar síntomas o signos de infección. Además, muchas personas infectadas con HTLV-I o HTLV-II pueden no desarrollar nunca alguna enfermedad causada por los virus. Sin embargo, estos portadores asintomáticos pueden transmitir el virus a otras personas.

Karen Midthun, MD, directora del Centro para la Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo: “La aprobación de la prueba MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 ayudará a los centros de transfusión a aconsejar mejor a los donantes que han tenido resultados positivos en una prueba de detección licenciada por la FDA, para el HTLV-I/II”.


Enlace relacionados:

US Food and Drug Administration

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.