Evalúan un inmunoanálisis de micropartículas quimioluminiscentes de alta sensibilidad para la tiroglobulina

El cáncer diferenciado de tiroides (CDT) es la neoplasia maligna endocrina más frecuente. El tratamiento estándar del CDT es la tiroidectomía más, para casos de alto riesgo, la terapia de ablación con yodo radiactivo y la supresión farmacológica de TSH.

La medición de la tiroglobulina (Tg) es un elemento diagnóstico esencial para el seguimiento y manejo de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT), ya que la glicoproteína de 660 kDa es producida exclusivamente por células tiroideas benignas o malignas bien diferenciadas. La Tg es la matriz para la forma de síntesis y almacenamiento de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3) dentro de los folículos tiroideos.

Bioquímicos clínicos de la Red de Salud Universitaria (UHN, Toronto, ON, Canadá), participaron en un estudio de tres centros, en el que determinaron valores de Tg de 447 muestras de pacientes de rutina, caracterizados por la presencia de anticuerpos anti-Tg. Se utilizaron principalmente muestras frescas de solicitudes de Tg de rutina. Además, se utilizaron muestras congeladas para determinar la precisión y el límite de cuantificación de grupos de pacientes y controles.

Las muestras se midieron en un instrumento ARCHITECT i2000SR (Abbott, Abbott Park, IL, EUA), en tres sitios y el analizador Alinity i de Abbott en un sitio utilizando los respectivos reactivos, calibradores y controles de Tg y anti-Tg. Para la comparación de métodos, las muestras se midieron en un cobas 411 (Roche Diagnostics, Rotkreuz, Suiza), en los tres sitios y en un instrumento UniCel DxI 800 (Beckman Coulter, Brea, CA, EUA) en un sitio usando los respectivos reactivos, calibradores y controles. El estado de anticuerpos anti-Tg se determinó mediante el ensayo Alinity i anti-Tg o ARCHITECT anti-Tg.

La Tg sérica medida con ARCHITECT se comparó con los resultados del análisis Roche Elecsys Tg II. En total, se analizaron 447 muestras de pacientes para ARCHITECT y Roche con 56 muestras positivas para anticuerpos anti-Tg (punto de corte de 4,1 UI/mL). Las concentraciones de ARCHITECT Tg oscilaron entre 0,09 y 486 ng/mL para muestras con anticuerpos anti-Tg negativas y entre 0,09 y 341 ng/mL para muestras con anticuerpos anti-Tg positivos. Los valores de Roche Tg estaban estrechamente relacionados, con un coeficiente de correlación superior a 0,98 y una pendiente de 0,9 a 1,1 para muestras con anticuerpos anti-Tg negativos y anti-Tg positivos. Se verificó que el límite de cuantificación (LoQ) era menor o igual a 0,1 ng/mL, lo que confirma que el ensayo de Tg en el ARCHITECT y el Alinity fue altamente sensible.

Los autores concluyeron que el ensayo de Tiroglobulina de Abbott, estandarizado con el material de referencia de tiroglobulina humana (CRM-457), demostró una alta correlación con los ensayos Roche y Beckman Tg, aunque solo se observó una buena concordancia de los valores absolutos entre Abbott y Roche. La fuerza de la correlación y la pendiente no se vieron afectadas por la presencia de anticuerpos anti-Tg, lo que indica que todos los ensayos incluidos en el estudio tienen una susceptibilidad similar a los anticuerpos anti-Tg. El estudio se publicó el 15 de julio de 2022 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis

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