Evalúan pruebas diagnósticas rápidas de campo para la enfermedad de Chagas

La enfermedad de Chagas, causada por la infección con el parásito protozoario Trypanosoma cruzi, es la enfermedad tropical desatendida que ejerce una carga más alta en el hemisferio occidental. Se estima que hay alrededor de siete millones de personas afectadas en todo el mundo, de las que la mayoría de ellas viven en América Latina, donde los vectores de insectos que transmiten la infección son endémicos.

Las metodologías utilizadas para diagnosticar la infección por T. cruzi dependen en gran medida del estado de la etapa de la enfermedad. En la fase aguda, los niveles de parasitemia permiten la detección directa del parásito mediante técnicas parasitológicas o de biología molecular. La parasitemia se vuelve baja e intermitente en la fase crónica, pero la infección aguda provoca seroconversión e inmunoglobulinas específicas anti-T. Cruzi que pueden ser detectables durante años, por lo que la etapa crónica se puede identificar indirectamente por métodos serológicos.

Un equipo de científicos dirigido por aquellos de la Universidad de Barcelona (Barcelona, España) evaluó un algoritmo alternativo para el diagnóstico concluyente de la enfermedad de Chagas crónica basado en el uso de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) en un estudio de campo, hecho en la región del Chaco de Bolivia. La inscripción se ofreció prospectivamente a todos los pacientes > 1 año que no habían sido tratados previamente para la infección por T. cruzi. El equipo utilizó las pruebas ELISA de antígeno recombinante Wiener y de antígeno lisado de Wiener (Wiener Laboratorios, Buenos Aires, Argentina), como se describió anteriormente. En caso de discordancia entre ellos, se utilizó una tercera prueba ELISA (Chagatek, Laboratorio Lemos, Buenos Aires, Argentina). Se obtuvieron sueros por centrifugación de sangre total coagulada obtenida por punción venosa.

Los científicos también utilizaron las PDR: Chagas Stat-Pak (CSP; Chembio Inc., Medford, NY, EUA) y Chagas Detect Plus (CDP; InBIOS International Inc., Seattle, WA, EUA). En caso de discordancia entre ellos, se utilizó el kit WL-Check RDT de Wiener Laboratorios. Las tres PDR se realizaron simultáneamente con un pequeño volumen de sangre total obtenida por punción digital. El estudio de muestreo y análisis se realizó entre abril de 2018 y agosto de 2018. Al aplicar los criterios de inclusión y exclusión, finalmente se incluyeron 685 individuos.

En general, se determinó que la prevalencia de la enfermedad de Chagas en la población estudiada era del 44,4%. Hubo 27 muestras con resultados discordantes que se procesaron con un tercer ELISA (Chagatek), que arrojó nueve determinaciones positivas y 18 negativas. Al comparar cabeza a cabeza el nivel de concordancia entre las dos PDR principales (CSP y CDP), parecía que ambos coincidían en el 93,1% de sus determinaciones. El uso de la tercera PDR (WL-Check) ayudó a resolver 47 resultados discordantes: se determinó que 39 de ellos eran negativos y ocho positivos. En comparación con el algoritmo ELISA, el uso combinado de las PDR proporcionó una sensibilidad del 97,7% y una especificidad del 96,1%.

Los autores concluyeron que sus resultados apoyan el uso de las PDR para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica en la región estudiada y alientan su evaluación en otras regiones de Bolivia y de otros países endémicos. El estudio fue publicado el 19 de diciembre de 2019 en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases.

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Wiener Laboratorios
Laboratorio Lemos
Chembio Inc
InBIOS International Inc