Prueba genómica predice beneficio de quimioterapia en cáncer de próstata metastásico

El cáncer de próstata metastásico sigue siendo un importante desafío terapéutico, especialmente al decidir si añadir quimioterapia a la terapia hormonal. En Estados Unidos, unos 334.000 hombres reciben diagnóstico de cáncer de próstata cada año, de los cuales aproximadamente 30.000 presentan enfermedad metastásica. Los médicos necesitan herramientas objetivas para determinar qué pacientes se benefician de intensificar el tratamiento y cuáles pueden evitarlo de forma segura.

La prueba Decipher Prostate de Veracyte (South San Francisco, CA, EE. UU.) se evaluó en el ensayo internacional aleatorizado de fase III ENZAMET, presentado en la Reunión Anual de la ASCO de 2026. El análisis proporciona la primera evidencia de nivel 1B de que un ensayo genómico puede guiar las decisiones sobre la terapia triple (quimioterapia añadida a la terapia hormonal estándar con terapia de privación de andrógenos [ADT] más enzalutamida) en la enfermedad metastásica. Los hallazgos también se basan en validaciones previas de los ensayos STAMPEDE y CHAARTED, extendiendo la utilidad predictiva de la TPA sola a la terapia doble con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI).

La prueba Decipher Prostate es un clasificador genómico transcriptómico que genera una puntuación utilizada como biomarcador predictivo. En ENZAMET, los investigadores realizaron un análisis de biomarcadores preespecificado en 634 pacientes, con una mediana de seguimiento de 5,6 años, para evaluar si Decipher podía predecir el beneficio de añadir docetaxel a la ADT más enzalutamida.

Los pacientes con puntuaciones Decipher más altas (>0,85) y enfermedad de alto volumen obtuvieron una mejora clínicamente significativa de la supervivencia con la terapia triple frente a la terapia hormonal estándar, mientras que aquellos con puntuaciones más bajas no mostraron beneficio con la quimioterapia, lo que indica que podría evitarse de forma segura. La interacción tratamiento-biomarcador fue estadísticamente significativa (p=0,043), lo que respalda el valor predictivo de la prueba. Cabe destacar que los hombres con puntuaciones Decipher más altas que recibieron terapia triple presentaban características más agresivas, pero lograron una supervivencia comparable a la de pacientes de menor riesgo tratados con terapia doble.

Los datos complementarios presentados en ASCO, provenientes de un análisis combinado de cuatro ensayos clínicos avanzados de NRG/RTOG sobre cáncer de próstata localizado de alto riesgo, refuerzan aún más su utilidad clínica. Decipher Prostate mejoró significativamente la precisión pronóstica de la supervivencia en comparación con el uso exclusivo de variables clínicas y reclasificó a aproximadamente uno de cada cuatro pacientes al integrarse con las categorías de riesgo de la National Comprehensive Cancer Network. Los resultados también indican que muchos más pacientes con alto riesgo clínico podrían beneficiarse de la intensificación del tratamiento con un ARPI.

"Por primera vez, el análisis del ensayo ENZAMET demuestra que una prueba genómica puede guiar la decisión de añadir quimioterapia al tratamiento hormonal estándar en el cáncer de próstata metastásico", afirmó el profesor Christopher Sweeney, MBBS, DHS, investigador principal del Instituto de Inmunogenómica Oncológica de Australia Meridional, de la Universidad de Adelaida. "Decipher Prostate identifica qué pacientes se benefician de la intensificación del tratamiento y cuáles pueden prescindir de la quimioterapia de forma segura, ofreciendo a los médicos una respuesta práctica y basada en la evidencia".

"Decipher Prostate es la prueba transcriptómica más validada en todo el espectro del cáncer de próstata, desde la vigilancia activa hasta la enfermedad metastásica", afirmó Elai Davicioni, Ph.D., Director Médico de Urología de Veracyte. "Para los médicos, esto significa una respuesta más clara en cada etapa de la toma de decisiones. Para los pacientes, significa una mayor confianza en que su tratamiento se basa en la biología de su enfermedad y no en conjeturas".

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