Nuevo método de recolección de muestras de saliva de Thermo Fisher para un sistema de análisis para COVID-19 automatizado de alto rendimiento recibe la AUE de la FDA

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 21 Oct 2021

Imagen: Dispositivo de recolección de saliva SDNA-1000 (Fotografía cortesía de Spectrum Solutions)

Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA) recibió la Autorización de uso de emergencia (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) para realizar pruebas de COVID-19 a partir de muestras de saliva recolectadas con el dispositivo de recolección Spectrum Solutions SpectrumDNA SDNA- 1000 en la Amplitude Solution.

Los dispositivos de recolección de saliva SDNA son sistemas autónomos que brindan consistencia a la muestra y estabilidad a largo plazo al tiempo que protegen las transcripciones de ADN y ARN después de la recolección para ayudar a garantizar resultados de prueba precisos con solo dos mililitros de saliva. Amplitude Solution es un sistema de diagnóstico molecular que permite a los laboratorios clínicos ampliar la capacidad de realización de pruebas con un mínimo de tiempo, equipo y personal. Brinda a los laboratorios la capacidad de escalar las pruebas de PCR de COVID-19 y procesar hasta 8.000 muestras en un solo día. Sus capacidades de alto rendimiento pueden flexionarse para abordar las necesidades de pruebas de empresas, escuelas, universidades y comunidades para ayudarlas a volver a la vida prepandémica. El diseño de diana de múltiples genes del kit y el software interpretativo actualizado también están diseñados para ayudar a los laboratorios a detectar variantes del SARS-CoV-2.

"Con el aumento de casos de COVID-19 debido a variantes más transmisibles como la variante Delta, las pruebas de rutina para el SARS-CoV-2 siguen siendo una estrategia eficaz para frenar la pandemia", dijo Manoj Gandhi, director médico senior de soluciones de prueba genética, Thermo Fisher Scientific. "Al permitir que los laboratorios y los funcionarios de salud pública tengan flexibilidad adicional en la recolección de muestras en un sistema de alto rendimiento, estamos mejorando su capacidad para satisfacer la creciente demanda que ayuda a monitorear la propagación de COVID-19 y, eventualmente, salvar vidas".

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Thermo Fisher Scientific Inc.