Sorrento Therapeutics comercializará la prueba de detección rápida in situ en saliva de la Universidad de Columbia para el virus del SARS-CoV-2

Sorrento Therapeutics, Inc. (San Diego, CA, EUA), firmó un acuerdo de licencia con la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA), por los derechos de una prueba de diagnóstico rápida de un solo paso que detecta el virus SARS-CoV-2 en 30 minutos en una muestra de saliva.

A diferencia de otros productos de diagnóstico disponibles en el mercado, la prueba desarrollada por el equipo de la Universidad de Columbia, que Sorrento comercializará con el nombre COVI-TRACE, contiene todos los materiales de prueba en un solo tubo y no requiere equipo de laboratorio especializado, por lo que es fácilmente utilizable en los puntos de cuidado, en el sitio o potencialmente en el hogar.

Las pruebas de diagnóstico actuales para el SARS-CoV-2 detectan el ácido ribonucleico viral (ARN), pero deben ser enviadas a un laboratorio de referencia a menos que la instalación que recolecta las muestras haya comprado instrumentos costosos, cartuchos y consumibles para extraer ARN viral del fluido en el que se encuentra la muestra, ya sea un hisopo nasofaríngeo o saliva. El retraso acumulado actual en las pruebas de SARS-CoV-2 ha dado como resultado tiempos de respuesta promedio de varios días a más de una semana, y los laboratorios de todo el país luchan por mantenerse al día con el aumento de la demanda de pruebas.

Sin embargo, el enfoque COVI-TRACE, desarrollado por el equipo de la Universidad de Columbia, elimina el paso de extracción y simplifica el procesamiento general de la muestra. Se recoge una pequeña muestra de saliva en un frasco y luego se coloca en un tubo que contiene enzimas y reactivos que pueden detectar el ARN del virus SARS-CoV-2. Luego, el tubo se coloca en un simple bloque de calor o baño de agua para mantener la muestra caliente durante la reacción química, que se demora 30 minutos o menos para proporcionar una lectura colorimétrica basada en la detección de la presencia del virus. Un estudio que evaluó la nueva prueba en 60 muestras, incluidas 30 muestras con virus y 30 sin virus, encontró sensibilidad y especificidad del 97% y 100%, respectivamente, y la capacidad de detectar tan solo una o dos copias del virus SARS-CoV -2 en un microlitro de saliva.

“Las pruebas para el SARS-CoV-2 deben ser rápidas, frecuentes y de gran alcance. Estamos encantados de trabajar con Sorrento Therapeutics con la esperanza de que COVI-TRACE se pueda escalar y aceptar en los Estados Unidos y en todo el mundo para combatir la propagación de la COVID-19”, dijo el Dr. Zev Williams, director del Centro de Fertilidad de la Universidad de Columbia.

“Creamos una cartera de soluciones COVID-19 altamente relevantes que abarca diagnósticos, prevención, intervención temprana y terapias de rescate”, dijo el Dr. Henry Ji, presidente y director ejecutivo de Sorrento Therapeutics, Inc. “COVI-TRACE será un activo clave en nuestras soluciones de diagnóstico, y tenemos la intención de avanzar rápidamente para enviar una solicitud de autorización de uso en emergencias a la FDA y prepararnos para una producción a gran escala. Una solución tan simple, implementable y rentable, en sinergia con nuestros anticuerpos potencialmente neutralizantes, podría convertirse en el ‘abridor de la economía’ que nuestro país espera”.

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Universidad de Columbia