DiaSorin recibe aprobación de la FDA para la prueba Simplexa que diferencia entre la COVID-19, la influenza y el VSR

DiaSorin Molecular LLC (Cypress, CA, EUA) recibió la aprobación de la FDA para su kit Simplexa Flu A/B y RSV Direct Gen II que se puede ejecutar solo o junto con el kit Simplexa COVID-19 Direct, lo que permite el diagnóstico diferencial del SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y virus sincitial respiratorio (VSR).

La próxima temporada de influenza 2020/2021 se verá complicada por la presencia del SARS-CoV-2 que también circula en la comunidad. Las infecciones virales causadas por la Influenza A, la Influenza B, el VSR y el SARS-CoV-2 tienen presentaciones clínicas similares, sin embargo, las opciones de tratamiento son diferentes y, por lo tanto, es importante diferenciarlas. Además, se ha demostrado que la coinfección con el SARS-CoV-2 y la influenza A o B causa una mayor gravedad de la enfermedad respiratoria y la necesidad de una terapia combinada. El diagnóstico exacto del virus que causa la infección puede tener importantes implicaciones para el manejo de los regímenes terapéuticos, el control de la infección y los esfuerzos de mitigación de la comunidad.

El kit Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II de última generación de DiaSorin, ofrece una cobertura continua y completa de cepas y una detección exacta en un formato de muestra a respuesta eficiente y confiable que no requiere extracción. En conjunto, se han validado más de 100 cepas de influenza A, influenza B y VSR, incluidas las cepas de la vacuna contra la influenza 2020/2021. El ensayo Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, fue diseñado para uso con el instrumento LIAISON MDX.

“Con la COVID-19 lista para jugar un papel importante en la próxima temporada de influenza, era fundamental para nosotros tener el ensayo Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, disponible a tiempo para que se analicen las muestras de los pacientes, cuando sea necesario, junto con el ensayo Simplexa COVID-19 Direct”, dijo Michelle Tabb, directora científica de DiaSorin Molecular. “La detección y el diagnóstico diferencial entre influenza, VSR y COVID-19 será vital este año y nos complace contribuir a esta solución”.

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