Una prueba PCR en casa detecta la gripe y la COVID-19 en 30 minutos

Con el creciente uso por parte de los consumidores de pruebas en casa, unos resultados rápidos y fiables pueden ayudar a acelerar el acceso a antivirales que funcionan mejor cuando se inician pronto. 

Visby Medical (San Jose, CA, EE.UU.), una empresa de diagnósticos para uso en el hogar, anunció hoy que ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su prueba de gripe y COVID-19, la cual se presenta como la primera prueba de PCR para el hogar diseñada para detectar múltiples virus respiratorios. El ensayo de venta libre está destinado al uso doméstico y ayuda a las personas a determinar rápidamente si tienen SARS-CoV-2 o influenza A/B. La prueba combina una sensibilidad de calidad de laboratorio con una conexión inmediata a telemedicina, lo que permite a los usuarios actuar sobre los resultados sin demora.

El sistema utiliza PCR para detectar infecciones antes y con niveles virales más bajos que los métodos de antígenos, ofreciendo un tiempo de respuesta de 30 minutos para un “resultado real de PCR”. La detección temprana está orientada a apoyar decisiones clínicas más rápidas, incluida la de iniciar antivirales como los utilizados para COVID-19 y la influenza, y la de conectarse con un proveedor de atención virtual. El diseño de la prueba para uso en el hogar busca agilizar la toma de decisiones manteniendo la precisión molecular.

La autorización regulatoria de la FDA de EE. UU. establece el ensayo como el segundo producto PCR de venta libre de Visby Medical. La prueba será elegible para reembolso mediante cuentas de gastos flexibles y cuentas de ahorros para la salud, en línea con la oferta actual de la empresa para el hogar. La autorización amplía la cartera de la empresa de diagnósticos moleculares rápidos diseñados específicamente para entornos domésticos.

Visby Medical informa de una mayor accesibilidad a su plataforma de pruebas a domicilio durante el último año; su prueba de infecciones de transmisión sexual se ofrece a través de socios nacionales como DoorDash, Labcorp, Quest Diagnostics, Wisp, Everlywell y RAINN. El proyecto ha recibido apoyo, total o parcial, de la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. y de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).

“Poco más de un año después de la autorización de nuestra primera prueba PCR de uso en casa, estamos ampliando la misma precisión PCR, considerada el estándar de oro, y un resultado en 30 minutos a algunas de las infecciones respiratorias más comunes. Con la prueba de Visby Medical para gripe y COVID-19, los consumidores pueden realizarse el test en casa, obtener un resultado PCR real en 30 minutos y tomar decisiones más rápidas e informadas sobre su tratamiento y atención”, dijo Adam de la Zerda, fundador de Visby Medical.

“Visby Medical Flu and COVID-19 Test representa un avance significativo en el acceso de los consumidores a diagnósticos moleculares de alta sensibilidad. Las pruebas más sensibles pueden ayudar a más pacientes a acceder al tratamiento durante la ventana en la que los antivirales son más eficaces, lo que puede tener un impacto significativo en los resultados de infecciones respiratorias como la COVID-19 y la influenza”, afirmó Gary Schoolnik, director médico de Visby Medical.