Nuevo ensayo de RAM respalda el cribado rápido para el control de infecciones en hospitales

Para apoyar las iniciativas de control de infecciones, una nueva prueba ofrece ahora un cribado de PCR de primera línea, conforme a la normativa IVDR, para la detección de microorganismos multirresistentes en entornos hospitalarios.

Seegene ha lanzado el ensayo Allplex MDRO, un nuevo producto para la detección de resistencia antimicrobiana (RAM) destinado al mercado europeo y que cuenta con la marca CE conforme al Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro (IVDR). Este ensayo está diseñado para facilitar la detección de microorganismos multirresistentes (MMR) asociados a infecciones nosocomiales y amplía la cartera de pruebas no respiratorias de Seegene.

Al extender el enfoque previo de la compañía, centrado en bacterias entéricas resistentes a los antimicrobianos, para incluir otros MMR de alto riesgo presentes en hospitales, el ensayo se posiciona como una prueba de cribado rápida de primera línea para los protocolos de control de infecciones.

El ensayo identifica patógenos multirresistentes clave junto con los genes de resistencia asociados en una sola ejecución, lo que permite la detección simultánea en un amplio panel de objetivos. Al proporcionar resultados de reacción en cadena de la polimerasa antes de que estén disponibles los resultados basados en cultivos, la prueba busca facilitar acciones oportunas de prevención y control de infecciones.

Según el flujo de trabajo local, los laboratorios pueden ofrecer informes el mismo día, manteniendo el cultivo convencional como método complementario para la confirmación de microorganismos y las pruebas de sensibilidad.

La prueba también complementa el ensayo Allplex Entero-DR, lo que permite un enfoque combinado que abarca bacterias entéricas resistentes a los antimicrobianos, junto con otros microorganismos multirresistentes asociados a hospitales. Seegene indica que este lanzamiento se alinea con los esfuerzos más amplios para fortalecer las capacidades de detección de resistencia a los antimicrobianos en respuesta a la evolución de las tendencias de las enfermedades infecciosas.

La compañía también está desarrollando el ensayo Allplex MRSA, dirigido a la detección de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, cuyo lanzamiento está previsto para el próximo año como parte de la expansión de sus pruebas de resistencia a los antimicrobianos.

“Este lanzamiento representa mucho más que la simple incorporación de un nuevo producto. Marca un paso importante en la expansión de nuestra cartera de diagnósticos para respaldar los esfuerzos de control de infecciones en entornos hospitalarios”, declaró Daniel Shin, vicepresidente ejecutivo y director global de ventas y marketing de Seegene. “Seguiremos desarrollando soluciones de diagnóstico que puedan implementarse eficazmente en entornos clínicos reales”.