Sistema POC de multiplexación más alta del mundo con capacidad de cuantificación de ARN detecta infecciones bacterianas

La sepsis y la resistencia a los antimicrobianos (RAM) son contribuyentes importantes al aumento de muertes y a los costos de atención médica a nivel mundial. En entornos clínicos, el diagnóstico y el tratamiento de estas afecciones presentan desafíos importantes. Los médicos, especialmente en las salas de emergencia, a menudo enfrentan dificultades para tomar decisiones rápidas y precisas con respecto al uso de antibióticos para los aproximadamente 15 millones de pacientes al año que presentan sospecha de infección aguda y sepsis. En respuesta a este desafío, se está desarrollando un nuevo sistema de prueba diseñado específicamente para uso en departamentos de emergencia. Este sistema tiene como objetivo evaluar la probabilidad de infecciones bacterianas o virales y el riesgo de descompensación aguda, que requiere atención en la UCI, en pacientes con sospecha de infección aguda y sepsis.

Inflammatix, Inc. (Sunnyvale, CA, EUA) ha completado el desarrollo técnico de su sistema de prueba de sepsis e infección aguda TriVerity. Este sistema incluye el instrumento Myrna y el cartucho TriVerity. El instrumento Myrna es experto en analizar hasta 64 ARN mensajeros (ARNm) de sangre completa u otros tipos de muestras en aproximadamente 30 minutos. Diseñado para su uso potencial en el punto de atención, el instrumento Myrna tiene como objetivo cumplir con los criterios de exención de las Enmiendas de mejora del laboratorio clínico (CLIA). Los cartuchos desechables que vienen con el están diseñados para permanecer estables a temperatura ambiente hasta por un año.

La prueba de infección aguda y sepsis TriVerity, un producto líder de Inflammatix, utiliza un panel de 29 ARNm para interpretar la respuesta inmune del cuerpo, lo que ayuda en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección aguda y sepsis. Esta prueba está particularmente dirigida a diagnosticar pacientes que presentan sospechas de infección en los departamentos de emergencia de EUA. Inflammatix está trabajando activamente para completar sus estudios clínicos, incluido el estudio SEPSIS-SHIELD, que es esencial para la presentación del sistema de prueba TriVerity a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA). Este estudio multicéntrico ya ha inscrito a 955 pacientes de los 1.500 previstos. Inflammatix anticipa la finalización del estudio y la posterior presentación a la FDA para la primavera de 2024.

"Myrna será el sistema de punto de atención multiplex más alto del mundo capaz de cuantificar ARN, lo que nos permitirá llevar la 'medicina de precisión' a entornos de atención aguda", afirmó el Dr. Timothy Sweeney, director ejecutivo y cofundador de Inflammatix. "Completar el desarrollo técnico acerca a TriVerity un paso más hacia la presentación a la FDA y el lanzamiento, y nos permite ejecutar estudios clínicos clave".

"Con la finalización del sistema de prueba, esperamos seguir explorando asociaciones que aporten firmas de ARN existentes al ecosistema Myrna", comentó el Dr. Sweeney. "Esta puede ser una vía especialmente viable dados los cambios esperados en la regulación de las pruebas desarrolladas en laboratorio y la mayor dependencia de un enfoque impulsado por biomarcadores para el desarrollo de la inmunoterapia".

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