Sistema de diagnóstico molecular proporciona resultados POC con calidad de laboratorio

Ahora, un sistema de diagnóstico molecular en el punto de atención busca abordar los desafíos que enfrentan los sistemas sanitarios, proporcionando a los profesionales clínicos resultados rápidos y fiables que respaldan un enfoque de prueba y tratamiento, lo que permite tomar decisiones oportunas e informadas.

DiaSorin SpA (Saluggia, Italia) ha presentado una notificación previa a la comercialización 510(k) y una solicitud de exención CLIA ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su LIAISON NES, una plataforma de pruebas moleculares POC de última generación. La solicitud abarca el panel LIAISON NES FLU A/B, VRS y COVID-19, diseñado para detectar y diferenciar simultáneamente cuatro de los patógenos respiratorios más comunes y clínicamente significativos: influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 y virus respiratorio sincitial (VRS).

El sistema LIAISON NES está diseñado para proporcionar resultados moleculares con calidad de laboratorio, ofreciendo alta precisión diagnóstica con la rapidez y simplicidad necesarias en el punto de atención. Su diseño compacto, flujo de trabajo intuitivo y conectividad lo hacen ideal para entornos descentralizados como centros de atención de urgencias, servicios de urgencias y consultorios médicos.

El sistema LIAISON NES minimiza las preocupaciones operativas, administrativas y de la cadena de suministro que históricamente han impedido la adopción de diagnósticos en el punto de atención en muchos centros de atención cercanos a los pacientes. El sistema busca superar estas barreras creando una solución rápida y fácil de implementar, que alivia las limitaciones de la cadena de suministro al ofrecer una larga vida útil a temperatura ambiente y reabastecimiento automático para un suministro ininterrumpido de pruebas.

Además del sistema LIAISON NES, la oferta molecular de la compañía abarca desde soluciones específicas en el LIAISON MDX , que incluye varios ensayos especializados De Novo autorizados por la FDA, hasta capacidades multiplex en el LIAISON PLEX , la primera plataforma molecular sindrómica totalmente personalizable del mercado, y la plataforma MAGPIX para pruebas sindrómicas de alto rendimiento. Esta cartera integrada cubre un amplio espectro de necesidades diagnósticas, desde pruebas de laboratorio centralizadas hasta diagnósticos rápidos en el entorno del paciente.

"El futuro de las pruebas diagnósticas reside en abordar los desafíos del mundo real", afirmó Carlo Rosa, director ejecutivo de Diasorin. "Como líderes en diagnóstico, mantenemos nuestro firme compromiso con la innovación, ofreciendo soluciones que permiten a los sistemas de salud mantener y mejorar la atención al paciente, incluso en un contexto de presiones de costos y limitaciones de recursos. La presentación de LIAISON NES a la FDA se alinea con las prioridades estratégicas descritas en nuestro Día del Inversionista de 2023 y marca otro hito importante en nuestra trayectoria para entrar en el ámbito del diagnóstico molecular cercano al paciente, satisfaciendo las necesidades médicas emergentes".

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DiaSorin SpA