Prueba de aliento para Helicobacter pylori en niños

La prueba de aliento de urea (PAU) es más conveniente en comparación con la prueba invasiva de H. pylori. Es exacta y no invasiva. No se necesita sangre, heces o biopsia—los pacientes evitan los riesgos potenciales e incomodidad asociados con los métodos de análisis más invasivos.

La prueba se basa en la capacidad del H. pylori de degradar la urea en dióxido de carbono, que es absorbido del estómago y eliminado en el aliento. Para la prueba, los pacientes tragan una cápsula, que contiene urea, hecha con un isótopo de carbono. Si el H. pylori está presente en el estómago, la urea es degradada y convertida en dióxido de carbono. El dióxido de carbono es absorbido por el revestimiento del estómago y pasa a la sangre. Después viaja por la sangre a los pulmones donde es excretado en el aliento. Se recogen muestras del aliento exhalado y se mide el carbono istópico en el dióxido de carbono exhalado.

La prueba BreathTek UBT para H.pylori es fabricada por Otsuka America Pharmaceutical (Rockville, MD, EUA). Fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA; Silver Spring, MD, EUA) para los adultos en 1996. La primera prueba de aliento para niños fue aprobada por la FDA en febrero 22, 2012.

La FDA basó la aprobación de la prueba BreathTek UBT, para niños, en un estudio multicéntrico de 176 pacientes, que comparó su desempeño, con un método de referencia combinado y demostró una sensibilidad de 95,8% y una especificidad de 99,2%. Un estudio adicional fue hecho después de 1 a 6 meses de terapia para apoyar el uso para el seguimiento pos-tratamiento de los pacientes. La sensibilidad fue de 83.3% y la especificidad fue de 100%.

El Colegio Americano de Gastroenterología (http://gi.org) considera que la prueba de aliento con urea (PAU) como el método no endoscópico más confiable para descubrir las infecciones por H.pylori. Puesto que evalúa toda la mucosa gástrica, BreathTek UBT evita los errores de muestreo que se ven en las biopsias.

Las infecciones por H.pylori causan inflamación crónica del estómago (gastritis) y úlceras. La mayoría de las personas con esta infección no tienen síntomas pero tienen un riesgo aumentado de dos a seis veces de desarrollar cáncer gástrico y linfoma linfoide asociado a la mucosa, en comparación con las personas no infectadas.

“Los resultados de esta prueba, cuando se consideran con la evaluación de un médico de la historia del paciente, otros factores de riesgo, y las guías profesionales, pueden indicar rápidamente una infección, lo que permite que el médico inicie las medidas sanitarias adecuadas en un momento oportuno”, dijo Alberto Gutiérrez, PhD, director de la Oficina de Evaluación y Seguridad de dispositivos de diagnóstico in vitro en el Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica.


Enlaces relacionados:

Otsuka America Pharmaceutical

U.S. Food and Drug Administration

The American College of Gastroenterology