El kit nuevo para la detección de ácidos nucleicos de PerkinElmer para el SARS-CoV-2 logra la aprobación de AUE de la FDA

PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA, EUA) recibió la Autorización para Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), para su nueva prueba para el coronavirus por RT-PCR. Los laboratorios clínicos certificados según la Ley de Mejoras de los Laboratorios Clínicos pueden a comenzar a usar el kit de manera inmediata para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.

PerkinElmer les permite a científicos, investigadores y médicos resolver los retos más críticos en ciencias y atención sanitaria. Con una misión enfocada en innovar para un mundo más saludable, la compañía suministra soluciones únicas para atender los mercados de diagnóstico, ciencias biológicas, de alimentos y aplicados. La prueba de RT-PCR de PerkinElmer se vende como un dispositivo para el diagnóstico in vitro (IVD) satisfaciendo los requisitos de la Directiva de Diagnósticos In Vitro (IVDD) europea y está disponible en más de 30 países de todo el mundo.

“A pesar del ambiente retador que enfrentamos, nuestros empleados han demostrado un compromiso total durante los últimos dos meses para combatir esta pandemia mundial”, dijo Prahlad Singh, presidente y director ejecutivo de PerkinElmer. “El alcance de la solución de flujo total de PerkinElmer nos coloca en una posición única para enfrentar rápidamente las necesidades de nuestros clientes de diagnóstico clínico”.

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PerkinElmer, Inc.