Análisis SARS-CoV-2 RNA STAR de LumiraDx asegura la autorización para uso en emergencias de la FDA

La muestra del paciente se recolecta y purifica mediante procesos de extracción manuales o automáticos estándar. Luego, la muestra se agrega a la Muestra Maestra donde se transcribe a ADNc. Si el virus está presente en la muestra, será amplificado por la tecnología qSTAR en aproximadamente 12 minutos. Tras la rápida amplificación del virus, la diana se detecta específicamente con balizas moleculares y los resultados son informados como positivos o negativos.

La extracción de ácido nucleico se realiza utilizando el kit QIAsymphony DSP Virus/Pathogen de Qiagen y el instrumento automatizado QIAsymphony SP o manualmente mediante el kit de aislamiento de ácido nucleico de patógenos y virus, MagMax, de Thermo Fisher o el minikit de QIAamp Viral RNA de Qiagen. La prueba se puede procesar en una variedad de instrumentos, incluidos el LightCycler 480 II de Roche, Applied Biosystems 7500 Fast Dx y QuantStudio 5 de Thermo Fisher, y AriaMx y Stratagene Mx3005P de Agilent. El ensayo LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR fue validado a partir de muestras comunes del tracto respiratorio superior en Medio de Transporte Universal.

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