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Primera prueba molecular aprobada por la FDA para detectar malaria en donantes de sangre podría mejorar seguridad del paciente

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 25 Apr 2024
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Imagen: La prueba cobas Malaria es la primera prueba molecular aprobada por la FDA para detectar malaria en donantes de sangre estadounidenses (Fotografía cortesía de Roche)
Imagen: La prueba cobas Malaria es la primera prueba molecular aprobada por la FDA para detectar malaria en donantes de sangre estadounidenses (Fotografía cortesía de Roche)

La malaria, una enfermedad grave que a menudo provoca la muerte, se transmite por una especie específica de mosquito que infecta a los humanos con un parásito. Otros modos de transmisión incluyen transfusiones de sangre, trasplantes de órganos y agujas o jeringas compartidas contaminadas con sangre infectada. Aunque la mayor carga de malaria se encuentra en el África subsahariana, el sudeste asiático, el Mediterráneo oriental, el Pacífico occidental y las Américas también reportan muchos casos y muertes. Debido al riesgo de transmisión de malaria, muchos posibles donantes de sangre que han viajado o vivido en áreas endémicas de malaria actualmente no son elegibles para donar sangre. Los métodos existentes para detectar la malaria en sangre, como la microscopía y la serología, carecen de la sensibilidad necesaria para garantizar la seguridad de las transfusiones de sangre. Ahora, la primera prueba molecular aprobada por la FDA para detectar malaria en donantes de sangre estadounidenses marca un avance significativo en el mantenimiento de un suministro mundial de sangre seguro.

Roche (Basilea, Suiza) ha obtenido la aprobación de la FDA para la prueba cobas Malaria para su uso en los sistemas cobas 6800/8800. Esta prueba permite a los proveedores de atención médica minimizar los riesgos de transmisión de malaria a través de transfusiones de sangre al identificar unidades de sangre infectadas con malaria. Detecta las cinco especies principales de parásitos Plasmodium que causan malaria en humanos, mejorando tanto la seguridad como la disponibilidad de los suministros de sangre. Diseñada para detectar donaciones de sangre, órganos y tejidos, la prueba cobas Malaria es una prueba cualitativa in vitro que detecta el ARN y el ADN de Plasmodium en muestras de sangre completa de donantes individuales. Es fundamental tener en cuenta que la prueba no sirve para diagnosticar infecciones por Plasmodium, ni es aplicable a muestras de sangre de cordón umbilical o muestras de sangre de cadáveres. Al utilizar el tubo de extracción de sangre completa de Roche, la prueba agiliza el flujo de trabajo al permitir la extracción directa de sangre de los donantes y el procesamiento inmediato en los sistemas cobas 6800/8800.

"Al ser la primera prueba de detección de malaria en sangre aprobada por la FDA, representa un importante paso adelante para salvaguardar el suministro mundial de sangre donada", afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. "La aprobación de cobas Malaria representa un avance significativo en la detección de la malaria, ofreciendo a los profesionales de la salud una herramienta confiable para la detección de donantes y mejorando la seguridad de los pacientes en todo el mundo”.


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