Prueba molecular en sangre detecta cáncer pulmonar

El análisis de Cáncer de Pulmón con clasificador de la firma del microARN (MSC) es un análisis de la firma de expresión de 24 miARNs.

El ARN total fue extraído de muestras con el kit mirVana PARIS (Life Technologies, Carlsbad, CA, EUA). La expresión de miARN se determinó mediante el uso del Protocolo de mezclas Múltiplex de Life Technologies en una tarjeta personalizada de microfluidos que contenía 24 manchas de miARNs por duplicado. Las muestras de plasma, obtenidas antes o al momento del diagnóstico a partir de los 939 participantes en todos los grupos LDCT y observacionales, fueron analizadas mediante el uso de una reacción en cadena de la polimerasa, en tiempo real, con transcriptasa inversa (RT-PCR) con un algoritmo MSC pre-especificado de riesgo bajo, intermedio y alto para los grupos de cáncer.

El ensayo MSC Lung Cancer (MSC Cáncer de Pulmón) demostró una sensibilidad global del 87% para la presencia de cáncer de pulmón. Para todos los individuos, el ensayo MSC Cáncer de Pulmón, tenía valores predictivos negativos (VPNs) de 99% y 99,86% para la detección y la muerte por la enfermedad (cáncer de pulmón), respectivamente, lo que indica una alta especificidad de la prueba para identificar correctamente los individuos sin cáncer pulmonar. La alta especificidad del ensayo MSC Cáncer de Pulmón produjo una reducción de cinco veces en la tasa de falsos positivos de los nódulos pulmonares sospechosas identificados por LDCT en los fumadores empedernidos que no tenían cáncer de pulmón.

Los autores concluyeron que el MSC tuvo un desempeño diagnóstico satisfactorio para la detección temprana del cáncer de pulmón en este estudio de validación grande de muestras de plasma recogidas de forma prospectiva a 939 participantes inscritos en el ensayo de cribado aleatorizado MILD. Gabriele Cerrone es el fundador y presidente ejecutivo del GENSIGNIA (San Diego, CA, EUA; www.gensignia.com), la empresa de diagnóstico molecular que tiene la intención de presentar un examen de diagnóstico para el cáncer de pulmón inicialmente en los EUA, en 2014. El señor. Cerrone dijo: “En combinación con una LDCT, el ensayo MSC Cáncer de Pulmón reduce significativamente la tasa de falsos positivos, lo que puede traducirse en un ahorro sustancial para el sistema sanitario mundial, evitando la necesidad de estudios y exploraciones complementarias necesarios para confirmar el diagnóstico”. El estudio fue publicado el 13 de enero de 2014, en la revista Journal of Clinical Oncology.

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Istituto Nazionale dei Tumori

Life Technologies

GENSIGNIA